药厂进行无尘车间设计时如何做到防止污染和交叉污染

2019-08-27 10:57:08 97

(1)进入洁净室(区)的人员和物料应有各自的净化用室和设施,其设置要求应与洁净室(区)的洁净等级相适应。

(2)根据生产规模的大小,洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区,以最大限度地减少差错和交叉污染。

(3)在满足生产工艺要求的前提下,要合理布置人员和物料的进出通道,其出口应分别独立设置,并避免交叉、往返。  

(4)应尽量减少洁净车间的人员和物料的出人口,以利于全车间的洁净度的控制。    

(5)洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出,应设置防止交叉污染的设施。  

(6)若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物,则应设置防止交叉污染的设施。        

(7)进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。  

(8)电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时,电梯前及机房应设置确保洁净区空气洁净度级别的设施,人员和物料使用的电梯宜分开。(9)不同药品、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时,相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。  

(10)更衣室、浴室和厕所的设置,不得对洁净区产生不良影响。  

(11)要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置,以免对药品产生污染。